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医疗器械质量保障措施

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医疗器械生产安全教育培训试卷

一、选择题(每题只有一个正确答案,每题4分)

医疗器械生产中最关键的一环是()A.原材料采购B.生产过程控制C.产品质量检验D.成品存储与运输
医疗器械的安全生产标准由哪个部门制定?()A.国家市场监督管理总局B.国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理局D.国家医疗保障局
在医疗器械生产过程中,以下哪项不属于必须考虑的安全因素?()A.人员的安全防护B.生产设备的维护C.生产环境的卫生D.产品包装的美观
对于医疗器械的灭
医疗器械生产安全教育培训试卷 一、选择题(每题只有一个正确答案,每题4分) 医疗器械生产中最关键的一环是()A.原材料采购B.生产过程控制C.产品质量检验D.成品存储与运输 医疗器械的安全生产标准由哪个部门制定?()A.国家市场监督管理总局B.国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理局D.国家医疗保障局 在医疗器械生产过程中,以下哪项不属于必须考虑的安全因素?()A.人员的安全防护B.生产设备的维护C.生产环境的卫生D.产品包装的美观 对于医疗器械的灭
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自查内容要涵盖医疗机构资质、执业及保障管理;医务人员资质及执业管理,药品和医疗器械、临床用血管理;医疗技术临床应用与临床研究;医疗质量管理;传染病防治;母婴保健与计划生育技术服务(含人类辅助生殖技术和人类精子库);放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断;精神卫生服务;中医药服务;医疗文书管理;法律法规、规章规定;医疗机构应当履行的职责和遵守的其他要求。
自查内容要涵盖医疗机构资质、执业及保障管理;医务人员资质及执业管理,药品和医疗器械、临床用血管理;医疗技术临床应用与临床研究;医疗质量管理;传染病防治;母婴保健与计划生育技术服务(含人类辅助生殖技术和人类精子库);放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断;精神卫生服务;中医药服务;医疗文书管理;法律法规、规章规定;医疗机构应当履行的职责和遵守的其他要求。
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医疗器械配送服务及应急方案:包含①配送人员及配送时间安排、②车辆情况安排(是否满足产品运输条件)、③产品的存储、质量管控制度及措施、④产品送达交接服务方案、⑤风险识别与评估、⑥应对措施、⑦应急响应
医疗器械配送服务及应急方案:包含①配送人员及配送时间安排、②车辆情况安排(是否满足产品运输条件)、③产品的存储、质量管控制度及措施、④产品送达交接服务方案、⑤风险识别与评估、⑥应对措施、⑦应急响应
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