本作品内容为设计一个临床试验方案，题目是观察某药物治疗肝脏肿瘤患者的有效性和安全性。内容包括：前言，试验目的，试验病证的确立，确定受试者标准以及病例数，试验方法和方案，治疗方法，观察项目与方法，疗效的判定，不良事件或不良反应的观察与报告，依从性检查，伦理委员会与知情同意书，临床试验中监察员的任命，中止和撤出临床试验的标准，数据处理及统计方法，临床试验用药品的管理，临床试验中质量控制与质量保证，临床试验的进度安排，原始数据资料的保存管理，申办者，研究者的相关责权利，相关论文，论著的版权划分。内容要丰富具体，相关数据可以， 格式为 docx， 大小1 MB， 页数为2， 请使用软件Word(2010)打开， 作品中主体文字及图片可替换修改，文字修改可直接点击文本框进行编辑，图片更改可选中图片后单击鼠标右键选择更换图片，也可根据自身需求增加和删除作品中的内容， 源文件无水印， 欢迎使用熊猫办公。 如认为平台内容涉嫌侵权，可通过邮件：tousu@tukuppt.com提出书面通知，我们将及时处理。