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注册人制度下的医疗器械委托生产质量管理实践

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产品生产过程质量管理制度及考核办法

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生产产品与工艺流程 具体描述公司的主要产品，包括产品特点、市场需求等。接着，概述生产工艺流程，重点说明操作工在流程中的具体职责，如设备操作、产品检验、记录填写等。同时，介绍百得（苏州）科技有限公司的质量管理体系和产品质量控制措施

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公司采取以销定产的生产模式，包括生产部、采购部、财务部、质量控制部等相关部门根据销售部门提供的产品年度销售预测做好设备产能和物料安全库存准备、采购预测、财务预算、检测计划等准备工作。生产部根据销售部每月提供的3个月滚动销售预测、库存情况及订单需求制定生产计划并下达生产指令，各车间根据生产指令组织生产。在整个生产环节中，生产部负责订单跟踪，负责资源协调并保障生产进度；生产车间按照cGMP、EHS规范及生产指令有效地组织生产；质量控制部负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量管理部负责物料和成

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围绕以下内容，详细方案 乙方应在本合同生效后15日内向甲方提交研究开发计划。研究开发计划应包括以下主要内容: 1.软件技术服务:主要以甲方提供的主体框架为核心，围绕甲方平台中设备管理、生产管理、质量管理、仓储管理、人事管理、能源管理、报表管理及系统管理等功能模块，以甲方指定的生产和经营数据及流程为标准，优化数据采集、清洗、存储、加工、分析及管理展示模型，提升计算和决策精度，同时为甲方提供整体架构规划和梳理、UI设计优化等服务，并满足和保证本架构能在IOS平台运行中的高扩展性、高可靠性、高安全性

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