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医疗器械生产安全教育培训试卷 一、选择题（每题只有一个正确答案，每题4分） 医疗器械生产中最关键的一环是（）A.原材料采购B.生产过程控制C.产品质量检验D.成品存储与运输 医疗器械的安全生产标准由哪个部门制定？（）A.国家市场监督管理总局B.国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理局D.国家医疗保障局 在医疗器械生产过程中，以下哪项不属于必须考虑的安全因素？（）A.人员的安全防护B.生产设备的维护C.生产环境的卫生D.产品包装的美观 对于医疗器械的灭

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根据供应商提供的企业内部的项目部管理制度（项目部负责人任命书、项目管理责任书）、质量管理制度、安全管理制度（应包括安全员的设置及职责、安全交底管理、安全检查管理、安全生产考核以及安全事故处理流程等内容）、进度管理制度、财务管理制度、人员入职、岗前培训、安全教育档案管理制度等相关文件的完整规范情况（提供相关证明材料，如公司内部出台的红头文件扫描件等）

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