实施方案 （一）货源保障及运输方案 （二）进度计划及保障措施 （三）质量保障措施 （四）安全文明施工方案 （五）环境保护措施 （六）安装工艺流程 （七）验收方案 （八）交付培训方案 （九）突发事件的应急预案

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请为一名化工工艺副主任培训报告，主要培训内容为1、熟练掌握安全生产相关知识；2、熟练掌握本车间生产工艺流程；3、具备本车间工艺技术相关专业知识；4、掌握本车间装置所有工艺流程、操作参数及产品指标；5、具备准确判断装置运行情况，查找发现问题隐患并及时处理的能力；6、具备编写工艺技术规程、操作法、工艺卡片、提供工艺变更要求及应急预案的能力；7、具备指导班组员工执行工艺操作规程的能力；8、具备装置开停工、设备检修、技术改造方案编制以及制定安全技术措施的能力；9、具备及时准确

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二、多选题（每题4分，共20分） 1.医疗器械生产质量管理规范强调的关键要素包括哪些？（）A.人员B.厂房与设施C.设备D.物料和产品E.文件管理 2.医疗器械生产企业在生产过程中应遵守哪些原则？（）A.严格按照生产工艺操作B.随意更改产品规格和参数C.对原材料进行严格检验和控制D.定期对设备进行维护和校准E.加强生产过程中的记录和追溯管理 3.关于医疗器械生产企业的员工要求，以下哪些说法是正确的？（）A.员工应经过专业培训并具备相应的技能和知识B

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