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就本学期讲授的《医疗器械管理与法规》课程中医疗器械产品备案与注册、生产、经营、使用、不良事件检测与再评价及召回等环节中任选一节谈下认识，可以从背景概述、具体内容、相关法律责任及作用意义展开，可结合当前我国的医疗器械管理发展经历。

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