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商业秘密保护示范企业创建申报书1.项目主要内容和预期目标摘要2.项目的方案知识产权管理运行模式，开展项目建设的人员、经费、场地、信息化建设、支撑机构情况等。3.项目内容及申报理由（包括项目实施的重要意义，实施背景和工作目标，项目具体内容、主要措施和具体实施方式，项目实施后对区域经济社会发展的预期作用等内容。4.项目实施后的预期目标、成果和具体可考核指标，预期对区域发展的经济效益、社会效益、生态效益和可持续影响作用等内容。）5.项目实施计划

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二、多选题（每题4分，共20分） 1.医疗器械生产质量管理规范强调的关键要素包括哪些？（）A.人员B.厂房与设施C.设备D.物料和产品E.文件管理 2.医疗器械生产企业在生产过程中应遵守哪些原则？（）A.严格按照生产工艺操作B.随意更改产品规格和参数C.对原材料进行严格检验和控制D.定期对设备进行维护和校准E.加强生产过程中的记录和追溯管理 3.关于医疗器械生产企业的员工要求，以下哪些说法是正确的？（）A.员工应经过专业培训并具备相应的技能和知识B

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