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直接原因 《变更控制程序》中未规定供应商变更或物料变更需重新进行物料重新验证 根本原因 《变更控制程序》文件策划不完善，缺少供应商变更或物料变更需重新验证的相关规范要求 临时措施 修订《YX-QMS-21变更控制程序》，增加供应商变更或物料变更的重新测试、小批量测试和兼容性测试要求 纠正措施 修订《YX-QMS-21变更控制程序》，增加供应商变更或物料变更的重新测试、小批量测试和兼容性测试要求 预防措施 组织生产、研发、品保、采购人员对修订后的文件进行培训，并形成培训记录

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翻译一次内容为英文 附件为上次会议沟通需要您确定的沟通文件。 根据我们已经提交给TUV的整改计划，我们将按照HV提供的记录保存期限要求变更我们的记录控制程序文件，此变更按照变更沟通管理制度执行，故我起草了一版已填写变更内容的变更反馈评估表，希望miriam帮忙确认变更沟通管理制度的同时能帮忙确认下变更反馈评估表。 因变更沟通管理制度的受控以及记录控制程序按照客户要求修改的两件事涉及我们获13485证书，故辛苦Miriam能尽快帮忙确认哟，如对文件有疑问，期待我们下一次的QA会议讨论并确定，非常感谢

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