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原材料检验记录
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QC质检(检验员)采购不锈钢原材料(棒材)进入厂区入库前检验作业指导书 检验内容 1.尺寸全检,尺寸的公差按照采购部的采购合同执行 2.外观全检,看表面有无裂纹、凹坑 3.手提光谱仪全检,每个批次抽检一根交给检测中心进行台式光谱检测各项化学元素含量是否符合要求 4.采购的热处理好的材料,需要进行性能检测,每个批次随机抽检两根进行硬度检验,拉伸检验,冲击检验 5.原材料智能仓储仓库区域划分:待检区、不合格品区、合格品区等标志明显 6.质检员对采购回来进入厂区的材料,进行尺寸、外观检验,并做好记录入册;同时
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二、多选题(每题4分,共20分) 1.医疗器械生产质量管理规范强调的关键要素包括哪些?()A.人员B.厂房与设施C.设备D.物料和产品E.文件管理 2.医疗器械生产企业在生产过程中应遵守哪些原则?()A.严格按照生产工艺操作B.随意更改产品规格和参数C.对原材料进行严格检验和控制D.定期对设备进行维护和校准E.加强生产过程中的记录和追溯管理 3.关于医疗器械生产企业的员工要求,以下哪些说法是正确的?()A.员工应经过专业培训并具备相应的技能和知识B
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