2019版质量管理体系各部门风险和机遇识别评估分析与应对措施表

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一、项目概况。包括项目目标、建设内容、投资估算、资金来源及到位情况、实施进度、概算批复及执行情况等。 二、项目前期决策过程总结。包括项目建议书、规划选址、用地、环保、节能、重大项目社会稳定风险评估、可行性研究报告、初步设计概算等审批情况。 三、项目建设实施过程总结。包括前期准备、建设过程（含投资、质量和工期控制等情况）、合同管理、组织管理、工程验收、信息档案管理等。 四、项目运营过程总结。包括运营准备、运营管理、仪器设备运转情况、项目运营后服务规模和服务水平等与预期差异情况等。 五、项目实施效果。包括社会

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医疗器械配送服务及应急方案：包含①配送人员及配送时间安排、②车辆情况安排（是否满足产品运输条件）、③产品的存储、质量管控制度及措施、④产品送达交接服务方案、⑤风险识别与评估、⑥应对措施、⑦应急响应

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社会风险评估业务质量管理制度

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项目实施方案，应具备合理性、可操作性、安全性，至少应包括项目进度和质量控制措施，风险分析和评估以及解决措施、平台开发、系统设备部署和系统集成等内容

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一、项目概况。包括项目目标、建设内容、投资估算、资金来源及到位情况、实施进度、概算批复及执行情况等。二、项目前期决策过程总结。包括项目建议书、规划选址、用地、环保、节能、重大项目社会稳定风险评估、可行性研究报告、初步设计概算等审批情况。三、项目建设实施过程总结。包括前期准备、建设过程（含投资、质量和工期控制等情况）、合同管理、组织管理、工程验收、信息档案管理等。四、项目运营过程总结。包括运营准备、运营管理、仪器设备运转情况、项目运营后服务规模和服务水平等与预期差异情况等。五、项目实施效果。包括社会

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