2020年8月至2021年10月 晶澳（越南）太阳能有限公司 制程主管 工作描述 1、制定品质程序文件和作业指导书及相关检验表单记录，来料、制程、成品标准的建立和修改 2、负责制程过程中巡检工作和管理分析，对制程质量进行研究并提出改善和预防措施 3、负责成品出厂质量管控及客户质量投诉的分析改善 4、负责不合格品及质量异常的管控，针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并加以跟踪和验证 5、负责组织公司计量仪器及监视测量设备的校准及管控工作 6、定期培训质量人

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仪器设备内部校准记录表

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仪器设备检定校准记录表

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仪器设备周期送检、校准计划表--实施情况记录表1

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二、多选题（每题4分，共20分） 1.医疗器械生产质量管理规范强调的关键要素包括哪些？（）A.人员B.厂房与设施C.设备D.物料和产品E.文件管理 2.医疗器械生产企业在生产过程中应遵守哪些原则？（）A.严格按照生产工艺操作B.随意更改产品规格和参数C.对原材料进行严格检验和控制D.定期对设备进行维护和校准E.加强生产过程中的记录和追溯管理 3.关于医疗器械生产企业的员工要求，以下哪些说法是正确的？（）A.员工应经过专业培训并具备相应的技能和知识B

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仪器设备校准证书确认记录表

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仪器设备校准证书确认记录表

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仪器设备校准证书确认记录表【范本模板】

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计量检测设备校准检查状态记录

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仪器设备周期送检、校准计划表--实施情况记录表1

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仪器设备校准证书确认记录

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仪器设备校准测试结果确认记录

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电子天平-30kg1g仪器设备测试(校准)证书确认记录

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电子天平-15kg0.5g仪器设备测试(校准)证书确认记录

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机械式温度计-仪器设备测试(校准)证书确认记录

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实验室仪器设备维护和校准记录表

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1.5设备部：严格按《监视和测量设备控制程序》执行，对所有计量器具和仪表完成编码后进行标识。年底编制下一年的《计量器具检定校准计划》，公司已按安庆计量局的要求对部分监测装置（如安全阀）进行了检定，保持了相关的检定记录，另一部分的监测装置进行了校准，保持了相关的校准记录。2023年全年计量检定校准器具及时率≥100%。严格按《设施设备控制程序》执行，建立《设备台账》，记录所有设备编号、名称、型号/规格、生产厂家、安装位置和部门。对关键设备建立《设备档案》，汇总厂家提供的原始资料和《设备验收单》等。并按照相

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仪器设备校准证书确认记录

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仪器设备校准证书确认记录

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仪器设备校准证书确认文本记录表

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仪器设备校准证书确认记录表

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干湿球温度计(棒式)-仪器设备测试(校准)证书确认记录

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分析电子天平-200g0.0001仪器设备测试(校准)证书确认记录

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实验室仪器设备维护和校准记录表

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仪器设备校准证书确认记录表优质资料

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设备校准确认记录表(塔尺)

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1.嗅辩台材质不符合标准要求。2、嗅辩室、现场设备室、档案室无环境条件控制设施。3、氨氮和挥发酚分析在同房间进行，存在交叉污染风险；原子吸收分光光计、原子荧光光谱仪的排风罩不耐高温，存在安全隐患；化学分析室试剂柜混放试剂、配置溶液、盐酸类，存在交叉污染风险；危废暂存间未分类收集管理。4、水温计、卷尺未检定\校准，仪器设备的检定\校准结果的确认未按检测标准方法的要求进行确认，部分标准物质未标识有效期。5、采样瓶未抽检，未对EC培养基进行质量验收。6、气相色谱原始记录缺样品前处理信息，COD原始记录无滴定管信

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仪器设备检定校准证书确认记录

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仪器设备测试、校准证书确认记录MicrosoftWord文档

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静水天平5kg0.1g-仪器设备测试(校准)证书确认记录

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《质量记录表格》仪器设备检定校准报告有效性确认记录

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仪器设备校准证书确认记录表

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仪器设备校准证书确认记录

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仪器设备校准证书确认记录表

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仪器设备校准证书确认记录表

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仪器设备校准证书确认记录表

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设备校准确认记录表(压力表)

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仪器设备周期送检、校准计划表--实施情况记录表1

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1-6病理科设备仪器台账(含厂家维护、校准、维修记录表)

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设备校准结果确认程序性文件及仪器设备鉴定确认记录

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