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2020年8月至2021年10月 晶澳(越南)太阳能有限公司 制程主管 工作描述 1、制定品质程序文件和作业指导书及相关检验表单记录,来料、制程、成品标准的建立和修改 2、负责制程过程中巡检工作和管理分析,对制程质量进行研究并提出改善和预防措施 3、负责成品出厂质量管控及客户质量投诉的分析改善 4、负责不合格品及质量异常的管控,针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施,并加以跟踪和验证 5、负责组织公司计量仪器及监视测量设备的校准及管控工作 6、定期培训质量人
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二、多选题(每题4分,共20分) 1.医疗器械生产质量管理规范强调的关键要素包括哪些?()A.人员B.厂房与设施C.设备D.物料和产品E.文件管理 2.医疗器械生产企业在生产过程中应遵守哪些原则?()A.严格按照生产工艺操作B.随意更改产品规格和参数C.对原材料进行严格检验和控制D.定期对设备进行维护和校准E.加强生产过程中的记录和追溯管理 3.关于医疗器械生产企业的员工要求,以下哪些说法是正确的?()A.员工应经过专业培训并具备相应的技能和知识B
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